纯蒸汽灭菌设备利用饱和纯蒸汽为灭菌介质，饱和纯蒸汽在冷凝时释放出大量潜热的物理特性，使待灭菌的物品处于高温和潮湿的状态，经过一段时间的保温从而达到灭菌的目的，以脉动真空排气方式消除冷空气对温度的影响，真空、抽湿结合套层烘干灭菌物品。适用于制药、医疗、科研等行业适用于百级区域以及其他高标准场合使用的无菌衣物、灌装器具等物品的高温灭菌操作和冷却干燥处理的设备。

　　设备是用于冻干箱及冷阱冻干前（后）的灭菌，即利用饱和蒸汽在较短时间内有效杀死微生物及芽胞体，该功能可由自动程序来完成。灭菌时必须使用洁净蒸汽，即使用设备产生的饱和纯蒸汽来对冻干机进行灭菌操作。纯蒸汽灭菌设备由灭菌腔室（冻干箱、冷阱）、水环泵、阀门、管路、温度控制及压力控制系统组成。

　　工艺流程：

　　准备阶段 → 箱门锁定 → 升温（预热）阶段 → 保温（灭菌）阶段 → 排气阶段 → 抽空干燥阶段 → 冷却阶段 → 箱门解锁 → 结束程序。

　　准备阶段：

　　将内板层升至正常位置，按要求放置好温度探头，确定冷阱化霜完毕，箱阱阀开启后，关闭箱门，开启控制柜上的记录仪表，将“灭菌F0控制”仪表设定为选定的F0值（F0值应根据工艺要求进行设定，一般为8～30）及计时启始温度值（100～110℃左右），将“灭菌压力控制” 仪表设定好相应的数值（1.1～1.4 bar）,进入SIP自动程序。箱门接近开关动作，箱、阱进气阀关闭，总排出阀关闭，箱、阱排出阀开启，水环泵进水阀开启，水环泵阀开启，水环泵启动，运行约10分钟后，水环泵阀关闭，水环泵运行停止，水环泵进水阀关闭，纯蒸汽灭菌设备准备阶段完成。